李俊峰:美光伏双反申请若立案中国几无胜算
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这项技术利用患者自身的免疫细胞来杀死侵略性的肿瘤细胞,是近几年来备受关注的革命性癌症疗法。
根据例行成交条件要求,预计公开发行认购结束时间为美国东部时间2017年9月22日左右。招股书显示估值已达8亿美元,照此估值应该是仅次于百济神州的33亿美元和和黄医药30亿美元的市值之后。
在招股书中,再鼎医药还披露了多项风险因素。在这种情况下,再鼎医药赴美上市也是为了进一步扩大融资途径。根据公司发布的公告,将首次公开发行美国存托股票(ADS)募集约一亿五千万美元。纳斯达克IPO首日涨幅超55%再鼎医药(NASDAQ:ZLAB)赴美纳斯达克全球市场首次公开发行(IPO),发行价:16~18美元,股票代码为ZLAB,并于美国东部时间2017年9月20日开始交易,首日涨幅超过55%。每股ADS发行价为18美元,共发行833.33万股,每股ADS代表1股普通股。
并采用了全球顶尖跨国公司(赛诺菲、BMS、GSK等一众跨国药企)或研发机构建立战略合作关系的模式,从全球范围内甄选较为成熟的临床候选药物(License-in),共同进行临床研究并推动上市。J.P. Morgan(摩根大通)、 Citigroup (花旗集团)和Leerink Partners 为此次公开发行的共同承销商。Mvasi的药品标签上带有黑框警告,警示其有增加胃肠穿孔。
手术和伤口愈合并发症。会诊后,李女士根据加巴彦教授建议的治疗方案进行治疗,目前病情已经得到控制。该药将用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌(NSCLC)、肾细胞癌、宫颈癌和胶质母细胞瘤等多种癌症。同时,他强调,用药过程中需密切监测血压水平,并警惕胃肠穿孔/伤口开裂综合症、肾病综合征、出血等不良反应。
6、与干扰素α联合,用于治疗转移性肾细胞癌。专家称,生物类似物的价格有望较参照药品低30%。
由于李女士年事已高,且合并糖尿病、高血压等疾病,治疗较为棘手。严重或致命的肺部、胃肠道、中枢神经系统和阴道出血的风险。在好医友以往服务过的国内患者中,已有多人曾受益于阿瓦斯汀,来自上海的直肠癌伴肝转移患者李女士便是其中之一5、用于经治疗后,病情出现进展的胶质母细胞瘤。
图片来自网络作为阿瓦斯汀的生物类似物,Mvasi的适应症也与阿瓦斯汀相似,且针对各癌种的各类联用化疗方案均有明确规定:1、与经静脉给药的含5-氟尿嘧啶化疗药物联用,作为一线或二线疗法治疗转移性结直肠癌,但不适用于结直肠癌切除术后的辅助治疗。由于李女士年事已高,且合并糖尿病、高血压等疾病,治疗较为棘手。同时,他强调,用药过程中需密切监测血压水平,并警惕胃肠穿孔/伤口开裂综合症、肾病综合征、出血等不良反应。近日,FDA批准首款用于癌症治疗的生物类似物(biosimilar)Mvasi,该药由安进和艾尔建联合研制,是罗氏旗下基因泰克的畅销药阿瓦斯汀(Avastin)的仿制药。
FDA首款抗癌生物仿制药获批上市,多种癌症治疗费用有望下降 2017-09-26 10:11 · 近日,FDA批准首款用于癌症治疗的生物类似物(biosimilar)Mvasi,该药由安进和艾尔建联合研制,是罗氏旗下基因泰克的畅销药阿瓦斯汀(Avastin)的仿制药。Mvasi的药品标签上带有黑框警告,警示其有增加胃肠穿孔。
2、与含氟尿嘧啶和伊立替康连用,或氟尿嘧啶和奥沙利铂联用,作为二线疗法治疗经含贝伐珠单抗方案一线治疗后进展的转移性结直肠癌。阿瓦斯汀是美国第一个获得批准上市的抑制肿瘤血管生成的药,曾是实体瘤治疗的金标准,获批用于治疗顽固/复发或转移性宫颈癌、转移性结直肠癌、治疗后进展的胶质母细胞瘤等多种癌症。
2017年1月,李女士因便中带血前往当地医院就诊,经检查确诊为直肠癌伴肝转移。李女士在院内医生的陪同下与加巴彦教授进行视频会诊加巴彦教授根据李女士的肿瘤分期、年龄和总体状况,建议采用全身系统性治疗,并推荐选用FOLFOX方案(奥沙利铂+甲酰四氢叶酸钙+5-氟尿嘧啶)联合阿瓦斯汀,或CapeOX方案(奥沙利铂+卡培他滨)联合阿瓦斯汀。3、与卡铂和紫杉醇联合,作为一线疗法治疗不可切除、局部晚期的复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌。与此同时,Mvasi可能引起的不良反应也和阿瓦斯汀相似,常见副作用主要为鼻出血、头痛、高血压等,而严重不良反应则包括穿孔或瘘、动静脉血栓栓塞事件、高血压等等。严重或致命的肺部、胃肠道、中枢神经系统和阴道出血的风险。会诊后,李女士根据加巴彦教授建议的治疗方案进行治疗,目前病情已经得到控制。
6、与干扰素α联合,用于治疗转移性肾细胞癌。手术和伤口愈合并发症。
为了寻求最佳治疗方案,李女士在院方医生的陪同下,通过好医友中美远程会诊平台与美国比弗利山庄癌症中心(BHCC)创始人兼肿瘤内科首席专家阿欣·伊莱·加巴彦(Afshin Eli Gabayan)教授进行了视频会诊。图片来自网络据好医友医疗总监Joy .Xu介绍,生物类似物即生物仿制药,其疗效和安全性与原研药一致,主要区别在于价格。
图片来自网络好医友医疗总监 Joy .Xu表示:作为首款用于癌症治疗的生物类似物,Mvasi的获批不仅可为癌症患者带来新的治疗选择,也将对生物仿制药市场发展起到推动作用,形成良性竞争,在满足患者用药需求的同时降低整体医疗成本。4、与紫杉醇和顺铂联用,或与紫杉醇及托泊替康联用,用于治疗连续性、复发性、或转移性宫颈癌。
专家称,生物类似物的价格有望较参照药品低30%。在好医友以往服务过的国内患者中,已有多人曾受益于阿瓦斯汀,来自上海的直肠癌伴肝转移患者李女士便是其中之一。该药将用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌(NSCLC)、肾细胞癌、宫颈癌和胶质母细胞瘤等多种癌症John Boothroyd在美国斯坦福大学医学院研究弓形虫的生物学特性,他认为猫的杂食性是造成刚地弓形虫中间宿主种类繁多的原因。
刚地弓形虫存在于很多动物身上,从老鼠到麝鼠再到海牛,当然人类也可以感染刚地弓形虫。简单地照顾好猫咪能够有效抗击弓形虫感染吗? 本文转载自Nature自然科研微信公众号原文以Parasites: Kitty carriers为标题发布在2017年3月29日的《自然》OUTLOOK上原文作者:Sarah DeWeerdt家猫传播的一种病原体威胁着人类和牲畜的健康。
作为食物链顶端的捕食者,猫在一个生态系统里最少见,并且绝大部分猫都是独居。被精心照顾的宠物猫,即使会接触到室外环境,它们发生感染的概率也非常低。
她是英国莫登研究所的一名免疫学家,也是这个疫苗的开发者之一。其它类似的寄生虫无法通过这种方式在中间宿主之间传播。
而海獭正是通过捕食这些生物感染了弓形虫。这意味着在人类驯化猫之前很久,甚至在约20万年前现代人类演化之前,刚地弓形虫的分布就已经呈全球性了。CM Dixon/Print Collector/Getty当虫卵被其它哺乳动物或鸟类吞食后,它将迅速分裂,并在1周左右时在动物的脑内或肌肉内形成假包囊。但是这种疫苗属于活疫苗,不仅保质期较短而且还有安全性方面的风险,因而难以开展人体试验。
另一个切入角度是阻断虫卵来源,也就是开发一种针对猫的疫苗。这和人类对于环境的改造是类似的,美国农业部的寄生虫学家Benjamin Rosenthal说。
这种弓形虫从南美洲传播到北美洲,再通过白令海峡大陆桥传播到亚洲、欧洲及非洲。目前欧洲和北美流行的刚地弓形虫主要是约10000年前出现的少量弓形虫。
过去,一直无法确定人类感染弓形虫的主要途径究竟是直接接触了虫卵还是吃了未煮熟的被感染牲畜。事实上,控制感染不仅需要科学,还需要同情心。